Paul Ehrlich-Institut im Gerichtsverfahren gegen Bastian Barucker
Der deutsche Journalist Bastian Barucker schreibt zum aktuellen Verfahren gegen das Paul-Ehrlich-Institut:
„Das PEI behauptet, es könne die Zahl der zur EMA gemeldeten Verdachtsfälle für SafeVac „aus technischen Gründen” nicht angeben.
In einem aktuellen Schriftsatz des PEI heißt es: «Es ist grob mit einem Zeitaufwand pro Studienfall von durchschnittlich mindestens 10 Minuten auszugehen, was bei über 56.000 Studienfällen zu einem Zeitaufwand von etwa 235 Wochen (40-Stunden-Woche) führen würde.»
Ja, sie sagen tatsächlich, sie müssten das von Hand zählen. Das gesamte Pharmakovigilanz-System (Arzneimittelsicherheitsüberwachung) basiert jedoch auf der Analyse von Verdachtsfällen. Entweder liegen hier gravierende Erfassungsfehler vor – was einer Behörde wie dem PEI nicht unterlaufen dürfte – oder es handelt sich schlicht um eine Ausrede. Was davon zutrifft, müssten die Verwaltungsrichter in Darmstadt aufklären.“